西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第049858號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 117/12/12 發證/登錄日期 97/12/12
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00104985804
中文品名 疱易剋 膜衣錠 500 毫克
英文品名 Vacyless Film Coated Tablets 500 mg
適應症 帶狀疱疹、復發性生殖器疱疹的預防及治療。
劑型 116膜衣錠 包裝 2~1000錠塑膠瓶裝
2~1000錠鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 VALACICLOVIR
限制項目 01國 產
24監視期滿學名藥
61完成BE試驗
申請商名稱 永信藥品工業股份有限公司
申請商地址 台中市大甲區頂店里中山路一段1191號

主製造廠

製造廠名稱 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠
製造廠廠址 台中市大甲區日南里工九路27號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30042000916 人用醫藥製劑,含有其他抗生素者
Medicaments, containing other antibiotics, for human use
藥理治療分類