西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第049217號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 116/12/26 發證/登錄日期 96/12/26
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 null
中文品名 “永信”悠眠 膜衣錠 10 毫克
英文品名 Zodenox Film Coated Tablets 10mg“Yung Shin”
適應症 失眠症。
劑型 116膜衣錠 包裝 2~1000錠塑膠瓶裝
PTP 鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別 D第四級管制藥品
藥品分類 監視期限
主成分略述 ZOLPIDEM HEMITARTRATE
限制項目 01國 產
24監視期滿學名藥
34第四級管制藥品
申請商名稱 永信藥品工業股份有限公司
申請商地址 台中市大甲區頂店里中山路一段1191號

主製造廠

製造廠名稱 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠
製造廠廠址 台中市大甲區日南里工九路27號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099469 醫藥製劑,含有佐沛眠者
Medicaments, containing Zolpidem
藥理治療分類