西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第048684號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 116/04/23 發證/登錄日期 96/04/23
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00104868405
中文品名 勝脂 錠40毫克
英文品名 Mechol Tablets 40mg 〝Yung Shin〞
適應症 1.高血脂症: 對於原發性高膽固醇血症及合併高膽固醇血症與高三酸甘油脂血症之病人,在使用低脂低膽固醇及低卡路里食物療法與其他非藥物療法(如運動)後,仍不能充分降低膽固醇之情況下,可並用MEVALOTIN 以降低血中升高之總膽固醇與低密度脂蛋白質。2.初發性預防: 對於患有高固醇血症但無明顯冠狀動脈心臟病之病人,可降低心肌梗塞之初次發作及因冠狀動脈心臟疾病致死之風險。3.再發性預防: 對於曾患有明顯冠狀動脈心臟病之病人,可降低心肌梗塞之重複發生、因冠狀動脈心臟疾病致死、需要心臟血管重建手術、及發生中風或暫時性缺血發作之風險。
劑型 110錠劑 包裝 2~1000錠Alu-Alu鋁箔盒裝
塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 PRAVASTATIN SODIUM
限制項目 01國 產
24監視期滿學名藥
61完成BE試驗
申請商名稱 永信藥品工業股份有限公司
申請商地址 台中市大甲區頂店里中山路一段1191號

主製造廠

製造廠名稱 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠
製造廠廠址 台中市大甲區日南里工九路27號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類