註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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113/09/30
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發證/登錄日期
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93/09/30
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHY00104654405
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中文品名
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"永信" 優合西林注射劑
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英文品名
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SUBACILLIN INJECTION "YUNG SHIN"
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適應症
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鏈球菌、葡萄球菌、大腸桿菌、克雷氏菌、沙雷氏菌、流行感冒嗜血桿菌、引朵陰性變形桿菌屬、檸檬酸菌屬、厭氧性細菌(BACTERIODES FUSOBACTERIUM, CLOSTRIDIUM DIFFICILE)、BRANHAMELLA CATARRHALIS 引起之感染症。
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劑型
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240乾粉注射劑
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包裝
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0.75公克、1.5公克小瓶 、100支以下盒裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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05限由醫師使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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AMPICILLIN, SULBACTAM (SODIUM)
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限制項目
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01國 產 61完成BE試驗
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申請商名稱
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永信藥品工業股份有限公司
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申請商地址
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台中市大甲區頂店里中山路一段1191號
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主製造廠
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製造廠名稱
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永信藥品工業股份有限公司台中幼獅三廠
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製造廠廠址
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台中市大甲區工六路26號,工十路12之1號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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CCC號列
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30041010104 人用醫藥製劑,含青黴素類或具有青黴素酸結構之衍生物者 Medicaments, containing penicillins or derivatives thereof,with a penicillanic acid structure, for human use
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藥理治療分類
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