西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第045671號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 117/07/21 發證/登錄日期 92/07/21
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00104567107
中文品名 喜華 膜衣錠250公絲
英文品名 CEFLOUR FILM COATED TABLETS 250MG
適應症 對廣範圍的革蘭氏陽性及革蘭氏陰性細菌有效,適用於治療對CEFUROXIME敏感的細菌所引起的上、下呼吸道、生殖泌尿道、皮膚、軟組織及淋病等感染症。
劑型 116膜衣錠 包裝 4-1000錠鋁箔盒裝
塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CEFUROXIME (AXETIL)
限制項目 01國 產
61完成BE試驗
申請商名稱 永信藥品工業股份有限公司
申請商地址 台中市大甲區頂店里中山路一段1191號

主製造廠

製造廠名稱 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅三廠
製造廠廠址 台中市大甲區工六路26號,工十路12之1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30042000319 人用醫藥製劑,含頭孢子菌類抗生素者
Medicaments, containing cephalosporins, for human use
藥理治療分類