西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

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許可證詳細內容

＊＊＊ 衛署藥製字第044680號 ＊＊＊
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 115/11/01 發證/登錄日期 90/11/01
許可證/登錄種類 製　劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00104468003
中文品名 膚肯膠囊50毫克(氟可那挫)
英文品名 FLU-D CAPSULES 50MG
適應症 念珠菌局部或全身感染、囊球菌感染、預防後天免疫缺乏症候群病人的黴菌感染。
劑型 130膠囊劑 包裝 鋁箔盒裝
2-1000粒塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 FLUCONAZOLE
限制項目 01國　產
申請商名稱 永信藥品工業股份有限公司
申請商地址 台中市大甲區頂店里中山路一段1191號

主製造廠
製造廠名稱 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠
製造廠廠址 台中市大甲區日南里工九路２７號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30042000211 人用醫藥製劑，含抗黴菌劑類抗生素者
Medicaments, containing antifungal antibiotics, for human use
藥理治療分類