西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第039797號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 115/02/12 發證/登錄日期 85/02/12
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00103979704
中文品名 歐信膜衣錠200毫克(歐弗洒辛)
英文品名 OFCIN FILM COATED TABLETS 200MG (OFLOXACIN)
適應症 有感受性細菌引起之呼吸道感症、耳鼻喉科感染症、泌尿道感染症、子宮內感染、子宮頸管炎、子宮附屬器炎、細菌性赤痢、腸炎巴多林氏腺炎、輕度及中度皮膚軟組織表淺性感染
劑型 116膜衣錠 包裝 4-1000錠罐裝
鋁箔盒裝
塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 OFLOXACIN
限制項目 01國 產
申請商名稱 永信藥品工業股份有限公司
申請商地址 台中市大甲區頂店里中山路一段1191號

主製造廠

製造廠名稱 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠
製造廠廠址 台中市大甲區日南里工九路27號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30042000916 人用醫藥製劑,含有其他抗生素者
Medicaments, containing other antibiotics, for human use
藥理治療分類