西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
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離 開
許可證詳細內容
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衛署藥製字第039797號
***
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期
115/02/12
發證/登錄日期
85/02/12
許可證/登錄種類
製 劑
舊證字號
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHY00103979704
中文品名
歐信膜衣錠200毫克(歐弗洒辛)
英文品名
OFCIN FILM COATED TABLETS 200MG (OFLOXACIN)
適應症
有感受性細菌引起之呼吸道感症、耳鼻喉科感染症、泌尿道感染症、子宮內感染、子宮頸管炎、子宮附屬器炎、細菌性赤痢、腸炎巴多林氏腺炎、輕度及中度皮膚軟組織表淺性感染
劑型
116膜衣錠
包裝
4-1000錠罐裝
鋁箔盒裝
塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
06須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
藥品分類
監視期限
主成分略述
OFLOXACIN
限制項目
01國 產
申請商名稱
永信藥品工業股份有限公司
申請商地址
台中市大甲區頂店里中山路一段1191號
主製造廠
製造廠名稱
永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠
製造廠廠址
台中市大甲區日南里工九路27號
製造廠公司地址
製造廠國別
TAIWAN
製程
CCC號列
30042000916 人用醫藥製劑,含有其他抗生素者
Medicaments, containing other antibiotics, for human use
藥理治療分類