西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第036425號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 117/06/03 發證/登錄日期 82/07/19
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00103642504
中文品名 佳菲黴素膠囊500公絲(西華克樂)
英文品名 KERFENMYCIN CAPSULES 500MG (CEFACLOR)
適應症 甲族乙型溶血性鏈球菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌、大腸桿菌、奇異變形桿菌、克雷氏肺炎桿菌、嗜血桿菌、淋球菌等病原菌所引起的感染症。
劑型 130膠囊劑 包裝 3-1000粒罐裝
鋁箔盒裝
塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CEFACLOR
限制項目 01國 產
申請商名稱 永信藥品工業股份有限公司
申請商地址 台中市大甲區頂店里中山路一段1191號

主製造廠

製造廠名稱 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅三廠
製造廠廠址 台中市大甲區工六路26號,工十路12之1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30042000319 人用醫藥製劑,含頭孢子菌類抗生素者
Medicaments, containing cephalosporins, for human use
藥理治療分類