西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第029730號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 104/01/01
註銷理由 再評估結果未獲通過,廢止許可證 製造許可登錄編號
有效日期 108/07/01 發證/登錄日期 87/11/04
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00102973005
中文品名 永克黴錠200公絲(克多可那挫)
英文品名 YUCOMY TABLETS 200MG (KETOCONAZOLE)
適應症 髮癬(TINEA CAPITIS)、汗斑。
劑型 110錠劑 包裝 2-1000錠玻璃瓶裝
塑膠瓶裝
PTP 鋁箔盒裝
AL-FOIL 鋁箔盒
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 KETOCONAZOLE
限制項目 01國 產
申請商名稱 永信藥品工業股份有限公司
申請商地址 台中市大甲區頂店里中山路一段1191號

主製造廠

製造廠名稱 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠
製造廠廠址 台中市大甲區日南里工九路27號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30042000211 人用醫藥製劑,含抗黴菌劑類抗生素者
Medicaments, containing antifungal antibiotics, for human use
藥理治療分類