西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第011331號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 117/05/25 發證/登錄日期 65/12/14
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00101133100
中文品名 "永信"健大黴素注射液
英文品名 GENTAMICIN INJECTION "YUNG SHIN"
適應症 革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒感染症。
劑型 270注射劑 包裝 2mL、10mL、20mL小瓶
2mL安瓿
100之以下盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 GENTAMICIN (AS SULFATE)
限制項目 01國 產
1R不得製造
申請商名稱 永信藥品工業股份有限公司
申請商地址 台中市大甲區頂店里中山路一段1191號

主製造廠

製造廠名稱 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠
製造廠廠址 台中市大甲區日南里工九路27號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30042000113 人用醫藥製劑,含胺基配醣體類抗生素者(含鏈黴素或其衍生物;其鹽類者除外)
Medicaments, containing aminoglycosides (excluding streptomycins or their derivatives; salts thereof), for human use
藥理治療分類