西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
詳細處方成分
|
藥物外觀
|
仿單資料
|
外盒/標籤/條碼
|
授權使用
|
資料專屬
|
健保藥價查詢
|
許可證變更記錄
|
專利權資料
|
離 開
許可證詳細內容
＊＊＊
衛署藥製字第R00018號
＊＊＊
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期
114/11/13
發證/登錄日期
89/11/13
許可證/登錄種類
製 劑
舊證字號
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHY001R0001804
中文品名
核研去氧葡萄糖〔氟－１８〕注射劑
英文品名
INER FLUDEOXYGLUCOSE {F-18} INJECTION
適應症
肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。
劑型
270注射劑
包裝
金屬容器
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
05限由醫師使用
管制藥品分類級別
藥品分類
監視期限
主成分略述
Fludeoxyglucose (F-18)
限制項目
01國 產
1R不得製造
申請商名稱
國家原子能科技研究院核醫製藥中心
申請商地址
桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
主製造廠
製造廠名稱
國家原子能科技研究院核醫製藥中心
製造廠廠址
桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
製造廠公司地址
製造廠國別
TAIWAN
製程
CCC號列
30063000002 Ｘ光檢驗用不透光製劑；專供病人用之診斷用試藥
Opacifying preparations for X-ray examinations; diagnostic reagents designed to be administered to the patient
藥理治療分類